suncitygroup太阳集团参股合作的国内首个双靶点分子胶新药临床试验（IND）获批-suncitygroup太阳集团

近日，由suncitygroup太阳集团参股合作的国内首个双靶点分子胶新药FD-001胶囊新药临床试验申请获国度药品监督治理局默示许可。该药适应症为急性髓系白血�。ˋML）、多发性骨髓瘤（MM）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）等血液肿瘤的医治。

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FD-001是suncitygroup太阳集团参股公司成都分迪药业有限公司（以下简称：分迪药业）利用其专有的“ProDeDrug”分子胶合理设计平台开发的一种口服分子胶药物。临床前钻研显示，其拥有医治AML、MM和NHL等血液肿瘤的潜力。幼鼠异种移植肿瘤模型体内药效钻研批注，间断给药能够显著削减肿瘤体积，进一步确定了患者的给药频率。沉要的是，FD-001给药不到两周即可齐全解除肿瘤，并在钻研实现前动物体内肿瘤不复发。这是由于FD-001可降解血液肿瘤中的转录因子GSPT1靶蛋白，从而诱导AML、MM和NHL等肿瘤细胞的调亡，并能断根肿瘤干细胞且不影响正常造血干细胞，可克服维奈克拉（Venetoclax）的不及。

临床前钻研还批注，FD-001拥有优异的口服吸收能力，使得其在动物体内的药效优于BMS的CC900009和BiotheryX的BTX-1188。FD-001在同剂量下体内药效是CC900009的25倍，齐全断根肿瘤的剂量是BTX-1188的1/13。动物安评钻研显示，其安全剂量略高于CC90009。因而，FD-001相对于前两者拥有更宽的安全窗口。

分迪药业CEO蔡鑫博士暗示，“FD-001有望成为同类最优的药物分子，可产生更好的疗效和更少的潜在毒副作用。我们将急剧推动该分子胶的临床试验，鉴于AML在美国属于罕见病，而在中国拥有患者优势，FD-001有望成为该靶点全球首家获批上市药物。”

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